诺华公司宣布，中国药品监管部门已经批准素比伏（替比夫定）用于治疗慢性乙型肝炎。继获得欧盟人用医药产品委员会(CHMP)对素比伏的肯定性意见之后不久，素比伏又获得了中国的批准决定。 

    强效、持久的抑制乙肝病毒，降低肝病风险，改善病人长期预后是现在迫切的临床需求，而素比伏正是能满足该需求的药物4。今年4月，素比伏将在中国上市。素比伏在全球范围内的注册申请主要基于GLOBE研究一年的数据。该研究是迄今为止在慢性乙型肝炎患者中进行的全球最大规模的、并首次纳入中国大陆患者的注册临床研究。研究结果表明，与目前使用最广泛的乙肝治疗药物拉米夫定相比，治疗一年后，素比伏的病毒抑制作用更强大，所有的病毒学指标的应答率更好。另外一项中国III期临床试验的结果与GLOBE研究结果一致，并作为补充性资料同时递交审批。素比伏每天只需口服一次，已在包括瑞士和美国在内的12个国家获得了上市批准。在美国的商品名是Tyzeka。 

    慢性乙型肝炎分为HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙型肝炎（俗称“大三阳”和“小三阳”）两种。这两类患者如病毒在复制、肝功能有受损，都应接受抗病毒治疗。在中国，对新的治疗药物的需求尤其迫切。据估计，中国约有10%的人口感染了乙型肝炎病毒2，5，约占全球乙肝患者总数的三分之一。在现有治疗情况下，中国大陆每年有近50万人死于慢性乙型肝炎引发的肝脏损害和肝癌。来源: 科讯网

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