日前,由厦门大学福建省医学分子病毒学研究中心和养生堂北京万泰生物药业有限公司联合攻关的我国第一种拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗——重组戊型肝炎疫苗,正式获准进入I/II期临床试验。该疫苗有望成为世界上继乙肝疫苗之后第二个基因工程病毒疫苗,为病毒性肝炎的防治揭开了崭新的一页,对于我国生物制药产业具有里程碑式的意义。
据了解,这项基因工程疫苗的研制,是从2000年起,在福建省科技厅、厦门市科技局和养生堂有限公司的资助下取得成功的。
实验表明,接种疫苗的恒河猴能完全抵御高剂量病毒的攻击,效果显著优于迄今国内外所有其他在研疫苗。2004年11月26日,该疫苗获得了国家食品药品监督管理局的I/II期临床试验批文,正式获准进入临床试验阶段。
特别值得提出的是,从疫苗保护性抗原表位的发现、类病毒颗粒的获得,到最终疫苗生产工艺的建立等一系列疫苗研制的最关键发现和技术均由该项目组自主完成,并申请获得了4项国际国内发明专利,从而使该疫苗成为我国罕见的拥有核心自主知识产权和高度垄断性的源头创新性生物药物。
目前,甲肝和乙肝都已经有相应的疫苗进行预防。面对戊肝迫在眉睫的防控形势,发展一种有效的戊肝疫苗已经成为一项关系公众健康和社会稳定的极为紧迫的关键问题,并成为世界病毒性肝炎研究的焦点之一。戊型肝炎疫苗已经被世界卫生组织推荐为21世纪最优先发展的疫苗之一。
■名词
贴心提醒
食物进嘴前先煮熟
目前发现的病毒性肝炎主要有甲、乙、丙、丁、戊五种。
甲肝:主要经胃肠道传播。病死率低于0.1%。
乙肝:可由输血传播、性传播、母婴传播、不洁注射传播及日常密切接触传播,病死率约0.9%。
丙肝:主要经输血传播、不洁注射传播。目前丙肝疫苗尚未研制成功。
丁肝:是在乙肝基础上发生的,乙肝合并丁肝感染常导致病情加重。
戊肝:症状和甲肝相似,患者有明显的乏力、食欲减退、恶心、呕吐,部分病人可出现黄疸。临床观察,有一半的患者会出现发热,一般体温在38℃-39℃,消化道症状比较轻,多数患者有食欲减退。
患者肝脏的病理损害较甲型肝炎明显,恢复缓慢,病程也较长,至少2个月,多为3-4个月。
科学家说,除了打疫苗,防治戊肝的有效途径是确保食物干净,例如,食物要煮熟,特别是猪肝。日本曾有一家六口人吃未烤熟的烤肉,集体感染戊肝,一人死亡。
新闻背景
戊型肝炎致命三招
·在病毒性肝炎中死亡率最高
病毒性肝炎有甲、乙、丙、丁、戊。戊肝的死亡率最高。医学统计显示说,戊肝的病死率达2.5%-5%,而甲型肝炎病死率为0.1%。
1988年上海由毛蚶引起甲肝大暴发,有31万人发病,造成31人死亡;几乎在同期,我国新疆也暴发戊肝,11.9万人发病,死亡人数高达707人。
戊肝喜欢“欺侮”老人和孕妇。在上述新疆戊肝大暴发中,死亡人数中的414名是孕妇。妊娠晚期病死率可高达15%-25%,而且极易发生早产、流产和死胎。
在卫生条件和设施较差的热带和亚热带戊肝流行区中,有50%以上的散发性肝炎病例和肝衰竭是由戊肝引起的,慢性肝炎基础上一旦伴发戊肝,更容易导致重症肝炎,乃至死亡。
·可以从动物身上传播给人
戊肝和甲肝一样,通过污染的水和食物经过消化道,就可以传播——吃了不干净的东西,就有可能得戊肝。
戊肝病毒几乎无所不在,科学家在垃圾场、屠宰场污水、猪圈外排水道、污染的食物(如贝壳、猪肉等)、动物粪便,甚至在一些超市的动物内脏中都发现了戊肝病毒的存在。今年11月上海科研人员从39只待售商品猪的胆囊中查出有4份携带戊肝病毒,12月厦门科研人员从24只市售猪肝中检测到13只带有戊肝病毒。
不仅如此,戊肝病毒持续时间久,难以有效清除。
更为严重的是,研究表明,和非典、禽流感一样,戊肝也是一种人畜共患病,可以从动物身上传播给人。而此前猪、鼠、猴、牛、羊、鸡及猫狗等多种动物已被科研人员发现存在戊肝病毒感染,这就为人们器官移植、饲养宠物以及吃猪肉等造成潜在威胁。
戊肝还可以通过输血传播。
·感染人数不断增加
1992年我国戊肝调查中发现,戊肝在我国人群的总流行率至少约为17%(包括隐性),
2002年,我国全国戊肝发病报告为6800例,2003年为9600多例,今年截至11月为1.4万例,戊肝已经成为我国普遍流行、危害严重的疾病之一,同时我国已经被列为因戊肝发病和死亡而引起的经济负担最为严重的国家之一。
全球迄今有报道的万例以上的戊肝大暴发已达9次之多,戊型肝炎疫苗因此被世界卫生组织推荐为21世纪最优先发展的疫苗之一。
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