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治疗慢性肝炎的新型长效干扰素即将用于临床

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    据估计，全球约有1.75亿人被丙型肝炎病毒（HCV）感染。如何清除HCV越来越引起临床的重视。
　　目前，推荐的标准疗法为干扰素+利巴韦林（病毒唑），这种二联法仅使40%的慢性丙型肝炎患者达到持续性病毒清除的效果。且相当多的病人不能耐受利巴韦林的溶血副反应。故目前的研究中心内容多集中于研究干扰素的应用方案。例改变剂量，剂型，增加注射频率以及联合其他药物。设想生产一种抗病毒活性强的干扰素和其降低血浆清除率而明显延长干扰素的半衰期，药物的暴露时间延长，而药物浓度的波动减少，其结果肯定比以往每周三次的普通干扰素疗效为佳。
　　2000年12月31日在西班牙巴塞罗那举行的第六届国际病毒性肝炎会议上，曾被临床医学家期盼已久的长效干扰素-聚乙二醇化干扰素（PegIntron ），已由美国先灵公司研制成功。被美国FDA正式批准用于临床。经多中心，大样本，前瞻性临床试验，基因2型和基因3型的慢性丙型肝炎将成为一种可治愈的疾病。
　　PegIntron粉剂是干扰素 α与聚乙二醇结合的注射制剂。将干扰素α聚乙二醇化，延迟了肾脏的清除，将血浆半率期（t1/2）由普通干扰素的4小时延长10倍。自然增加了干扰素的生物学活性。PegIntron的长半衰期及其药代动力学特点使其可以每周注射一次。研究表明每周一次注射0.5ug或1.0ug/kg的PegIntron对慢性丙型病人安全性，耐受性与干扰能是一致的，但持续病毒应答率明显高于干扰能，肝脏的炎症和纤维化的改善亦高于干扰能。
　　PegIntron应当皮下给药，剂量0.5ug或1.0ug/kg，每周一次，至少6个月，根据预期疗效和安全性来选择剂量。在用药6个月时HBV-DNA转阴的患者，仍应再治疗6个月。
　　总之， PegIntron的研制成功是治疗慢性丙型肝炎的一个重要进展。由于它提高了抗病毒的活性，因此给病人带来了很大的好处。鉴于 PegIntron的有效，安全，长效的特点，它代表了治疗慢性丙肝的新标准。PegIntron的分子特性决定了它在每周一次的注射剂型中有最高水平的抗病毒活性和安全性，将与长半衰期药物和药物蓄积有关的风险降到最低。

　　作者：北京佑安医院　金 瑞教授
　　　　 解放军三0二医院　张鸿飞教授

　

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