治疗乙肝特效药在渝问世

治疗乙肝特效药在渝问世

重庆市科委日前宣布：全球首个具有自主知识产权的“治疗用（多肽）乙型肝
炎疫苗”，在渝诞生。

目前该药通过了国家质量标准和国家药品生物制品检定所的检测以及国家新药
审评中心的技术评审，并进入了Ⅰ期临床试验阶段，预计将很快与患者见面。由于
其市场预期惊人（在国内市场就会产生5～10亿元的年收益），目前重啤、太极等
多个实力“选手”已开始了私下的“争夺大战”。

乙型病毒性肝炎是一种全球性疾病，染上后很难治愈，并且容易转化为肝硬化
甚至肝癌，目前在全球范围内尚无特效治疗手段，只能通过免疫接种来控制流行。
我国属高发区，乙肝病毒携带者约达1．2亿人。

以吴玉章教授为首的近50名第三军医大学的科技人员，耗资近3000万元，用1
4年时间完成了该项目的制造工艺的优化、放大、中试及临床试验用药三批次的制
备，完成了临床前药学、药理学、毒理学等全部评价工作。值得一提的是，在研制
该疫苗的同时，他们还完成了具有国际领先水平的乙肝病毒抗原高分辨率免疫识别
研究，获得了其表位图谱、系列模拟位和表位内的必需氨基酸残基；率先提出了“
蛋白质抗原免疫识别的氨基酸密码学说”和“抗原工程”等概念。在乙肝治疗性疫
苗的研制思路上首次提出了采用“模拟抗原”而非天然抗原作为免疫原以克服免疫
耐受的思路，在技术上创建了“根据表位设计疫苗”的全新技术路线等。成为科技
界基础研究与应用开发研究相结合的典范。

对此，重庆市知识产权局局长杨民宪认为：作为国家I类新生物制品药，该疫
苗的重大意义在于，它是世界上第一个真正意义上的乙肝治疗性疫苗，我国第一个
脂质体冻干药品，我国第一个多肽疫苗。该疫苗的成功研制将为我国乙型病毒性肝
炎的预防和治疗发挥重大的作用。

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