肝病危害大,明明白白治乙肝!
明明白白治疗肝病!

治疗性乙肝疫苗进入Ⅱ期临床试验

现在位置:主页-肝病治疗-乙肝治疗


   2009年8月26日《上海证券报》刊登了重庆啤酒股份有限公司关于 “治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”研究进展公告。

公告说,重啤集团佳辰公司于近日收到国家食品药品监督管理局关于“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”药物临床试验批件,该批件显示:根据《中华人民共和国药品管理办法》,经审查,“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”符合新药审批的有关规定,同意进行Ⅱ期临床试验。需严格按照GCP要求实施,加强对临床试验的质控,注意防止观察病例脱落并使用ITT人群分析,同时密切观察临床相关不良反应,尤其是联合用药的安全性。

  据报道,Ⅱ期临床试验B阶段计划共入组受试者756人,目前预计费用约为人民币7000万元,在试验期间内按试验进度支付;预计试验时间为2~3年。业内人士分析,接下来的II期临床B阶段试验,是判断疫苗治疗效果最重要的实验。这一阶段的有效,预示着未来药物的成功概率很高。II期B阶段研究的首要目的是评价慢性乙肝患者单独使用治疗性疫苗的疗效。由于II期B阶段的病例数多,达到III期临床要求,因此如果II期B阶段结束后疗效很好的话,III期临床可能会很快开展,这将大幅缩短整个临床时间。

相关新闻:
乙肝治疗是先抗病毒还是先保肝?
抗击乙肝 须认准“123”原则
乙肝治疗的4个提醒
乙肝病人态度决定生活质量
乙肝治疗十年回顾与展望 科学发展走希望之路
肝病治疗是持久战 专家提醒:肝病长治才能久安
乙肝的治疗原则因人而异
八成乙肝患者的治疗方法不当
乙肝治疗贵在坚持

 

发表/查看评论】  打印本页】 【关闭窗口

 

郑重声明:
  
本站所摘录信息为各医疗报刊和互联网所载的最新信息,仅供参考,它不能代替您的医生或其他医务人员的建议,请根据病情,在医生的指导下,慎重选择。

 

网站简介| 广告服务| 友情链接| 联系我们|病友留言|
Copyright(C)2000年.6月建站     中国.江苏  

版权所有 东东制作

感谢中国人民解放军第302医院肝胆外科,肝移植中心刘振文主任担当本站名誉医学顾问