| | | 药品简介 | | | | | 复方木鸡颗粒做为肝病良药被医药界誉为癌前阻断剂。并得到国家、省、市有关部门的高度重视。
2001年11月，复方木鸡颗粒系列产品的开发与应用被国家计委评为国家现代中药高技术产业化示范工程，重点扶持。
该产品所采用的超临界CO2萃取技术在国际上属领先水平。该系列品种对甲胎蛋白（AFP）的独特疗效属国内首创，它的开发与应用填补了国内同类产品的空白，为千万肝病及肿瘤患者带来了福音。 
 复方木鸡颗粒作用机理
| | 复方木鸡颗粒由木鸡（云芝）、核桃楸皮、山豆根、菟丝子四味药组合而成。现代科学实验证明： | | 木鸡（云芝多糖）→
提高肌体免疫力，抑瘤，保肝。 | |
菟丝子（槲皮素等）→
激活T淋巴细胞和巨噬细胞等免疫细胞活性
山豆根（苦参碱、氧化苦参碱）→
抑制肿瘤生长，杀酶保甙。
核桃楸皮（蒽醌类化合物）→
抑杀癌细胞，对肝癌细胞、胃癌细胞等
五种癌细胞均有杀伤作用，其强度比美国Sigma公司产的5-Fu高5倍，而对正常细胞起保护作用。
四味药配伍起到双重作用
直接作用,降、抑杀癌细胞
间接作用,激活免疫因子
提高肌体免疫能力 | | |
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复方木鸡颗粒临床治疗资料
中木鸡颗粒主治：
★ 甲胎蛋白持续阳性 肝癌高危人群—慢性肝炎、肝硬化患者
早、中期肝癌
肝癌患者化疗的辅助治疗
★ 胃癌、肺癌等各类癌症患者化疗的辅助治疗
木鸡颗粒作用特点--双重保险
★ 抑制AFP生长，阻断肝癌细胞的生长，为肝癌癌前 阻断剂。
★ 对于已形成肝癌的患者，可缓解症状（食欲增强， 改善睡眠，缓解疼痛），
提高生存质量，延长生命时间。
【木鸡颗粒临床资料】
依据卫生部抗肝病药物临床研究指导原则，北京中日友好医院等国家临床基地协作
组，按照国家新药临床验证规则，从1995年5月起，对木鸡颗粒进行多中心多方位
临床研究，现报告如下：
一、木鸡颗粒治疗甲胎蛋白低浓度持续阳性疗效观察
病例选择：AFP低持阳患者80例，男60例，女20例。随机分为治疗组50例，对照组
30例。两组间年龄、性别及住院和门诊患者分布经统计学处理，无显著性差异。
治疗方法：治疗组：木鸡颗粒，1支(10ml)/次，3次/ 日，口服，4 周为一疗
程，全程2个月。
对照组：肝病中成药及保肝药。4周为一疗程，全程2个月。
观察结果：治疗组50例均使AFP值不同程度下降，对照组基本无效。见下表。
附表1. 木鸡颗粒治疗甲胎蛋白升高检验结果的对照表：
组 例数 上升(%) 下
降
<1/2（%） >1/2(%) 正常(%)
治疗组 50 0 4(8.) 24(48.0) 22(44.0)
对照组 30 16(53.3) 14(46.6) 0 0
两组下降1/2以上者有显著差异P<0.01
附表2. 木鸡颗粒治疗前后证候疗效对照表：
症状 治疗组（50例） 对照组（30例）
治疗前 有效数 有效率% 治疗前 有效数 有效率%
*两肋胀痛 23 16 69.6 8 5 62.5
**脘闷腹胀 15 12 80.0 9 4 44.4
**暖气纳呆 16 10 62.5 10 4 40.0
**口苦咽干 33 24 72.7 17 9 52.9
*乏力 28 18 64.3 13 7 53.8
两组比较：*P>0.05 **P<0.01即两组证候改善，有三项存在显著差异。
【木鸡颗粒临床资料】
治疗组中肝细胞癌20例，服药后AFP均有不同程度下降。其中10例下降数值一半以
上（>1/2)，6例达正常。6例达正常者有4例长期存活，2例存活2年。另30例中20例慢
性活动性肝炎，10例肝硬化。AFP最高者达1850ng/ml，服用木鸡颗粒2个月，
AFP降至正常。以后间断服药2年，始终正常，现能正常工作。30例中26例经追踪1年以
上，无一例癌变。
对照组中10例肝细胞癌全部在一年内死亡。20例慢性活动性肝炎患者AFP检验指标
波动在低水平，有5例癌变。
讨论：1、经临床对照观察证实，木鸡颗粒对控制慢性活动性肝 炎、肝硬化、
肝癌患者的AFP升高确有明显疗效，无不良反应。
2、有些肝癌者服从本品配合其他抗癌疗法，能较对照组长期生存。
3、经1-2年追踪观察AFP一度升高者，有的高达1000ng/ml以上，无一例癌变的事
实，证明本品有控制癌变之功效，值得大面 积、多病例、长期观察研究。
二、木鸡颗粒治疗原发性肝癌临床验证报告
病例选择：本组肝癌病例120例均经临床、B超、CT、肝穿活检确诊为原发性肝癌。
预计生存期在两个月以上，体力状况尚好的住院病人，采用随机方法分成两组，分组状
况按统计学处理，无显著性差异。治疗组60例，对照组60例。
治疗方法：治疗组：木鸡颗粒10ml/支，每日三次，每次一支。观 察期间不服
用中药及中药制剂。主要疗法是在B 超引导下肝癌肿物局部穿刺注射无水酒精及白细
胞介素II疗法。每周1-2次。
对照组：不服用木鸡颗粒，主要疗法同上。 本组患者 同时肌注抗肝癌免疫核
糖核酸4mg，隔日一次。
观察结果： 附表3 癌灶客观疗效评定
组别 例数 CR PR SD PD 有效率(%)
治疗组 60 2 20 26 12 36.67
对照组 60 2 12 20 26 23.33
有效率=CR+PR Ridit:u=1.678 P>0.05
附表4 治疗后生活质量评分比较
组别 上升10分以上 浮动在10分之间 下降10分以上 有效率（%）
n(%) n(%) n(%)
治疗组 60 32(53.33) 18(30.0) 10(16.69) 53.33
对照组 60 8(13.33) 24(40.0) 28(46.67) 13.33
Ridit:u=3.176 P<0.01
附表5 中医辩证症状、体症观察比较
症状 治疗组（60例） 对照组（60例）
治疗前数 有效数 有效率(%) 治疗前数 有效数 有效率(%)
**胁痛 40 32 80.00 32 10 31.25
腹胀 42 28 66.67 36 12 33.33
发热 32 24 75.00 34 20 58.82
*黄疸 16
10 62.50 16 4 25.00
***纳呆食少 50 38 76.00 50 12 24.00
**身重懒动 50 36 72.00 46 10 21.74
*口苦口干 28 16 57.14 24 6 25.00
*大便秘结 12 12 100.00 12 2 16.66
大便溏泻 20 8 40.00 22 4 18.00
治疗后组间比较 *P<0.05 **P<0.01 ***P<0.001
讨论：
1、本文治疗组在应用化疗的同时，加服木鸡颗粒，其肿瘤稳定率与单纯化疗
的对照组比较无显著差异，但是在改善患者临床症状、体征方面明显优于对照组；在提
高病人生活质量其疗效分别是53.33%和13.33%，明显优于对照组。显示了复方木鸡合
剂与化疗结合治疗原发性肝癌的抗癌增效作用。
2、经120例患者服用，没有出现毒副反应。因此它是一种安全、有效的抗癌药物。
【木鸡颗粒临床资料】
1、王兴旺，胥彬。针对甲胎蛋白异常研究抗肝癌物质。中华肿瘤杂志，1998，
20(2)：158-159。
2、王兴旺、谢弘。甲胎蛋白与肝癌的生物治疗。中华肿瘤生物治疗杂志，1998，
5(4)：235。
3、Wang Xw,XieH.significance of alpha-fetoprotein in the
development of novel therapeutic agents.Drugs Fut,1999,24(1):55-65
4、黄健。针对甲胎蛋白的肝癌免疫治疗和研究进展。临床肝胆病杂志，2001，
17(4)：203-205。
5、韩雪华、李万仁、赵惠芳等。复方木鸡冲剂对肝癌前期的阻断性治疗作用初探
。癌症，1987，6(1)：46-48。
6、彭文伟等。内科学（2001年全国高等医药院校教材），第五版。
7、曹颖林等。复方木鸡口服液抑瘤作用的研究。中成药，1996，18(8):30。
8、杨建峰、李佩文等。复方木鸡冲剂对卡铂毒性及抗癌的实验研究。北京中医药
大学学报，1994，17(6)：29
9、木鸡颗粒新药申报材料
10、日本名古屋大学药学部研究成果
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